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正大天晴今年第三个高端仿制药批了 剑指默沙东重磅品种_乐中乐|官网app应用首页
发布时间:2022-08-06 作者: 乐中乐

医药网5月14日讯 近日,正年夜晴和药业团体的阿瑞匹坦胶囊4类仿造上市申请获批,成了该产物第二家获批并视同过评的国内药企。阿瑞匹坦是默沙东开辟的具有全新感化机制的止吐药,全球发卖额峰新2体育|官网值在2017年跨越5亿美元。另外,公司的苹果酸舒尼替尼胶囊已进入“在审批”状况,有望在近期获批。  图1:获批产物的具体环境  来历:NMPA官网  阿瑞匹坦首要用在预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初度和反复医治进程中呈现的急性和迟发性恶心吐逆,今朝国内市场除默沙东获批进口外,齐鲁制药在2020年7月获批首仿+首家过评,正年夜晴和药业团体成了第二家(获批+过评)。  图2:阿瑞匹坦胶囊发卖环境  来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式  米内网数据显示,2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端止吐药和止恶心药内服产物TOP20中,阿瑞匹坦胶囊以跨越2亿元的发卖额排在TOP2,在齐鲁插手战局后,默沙东的市场份额最先下滑。  表1:2021年至今正年夜晴和药业团体获批上市的高端仿造药  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  2021年至今,正年夜晴和药业团体已获批上市的高端仿造药(3类、4类)有3个,艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、阿瑞匹坦胶囊是国产第二家获批,恩格列净片是国产第三家获批,市场优势较着。在第四批国采中,正年夜晴和药业团体的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和恩格列净片均中标,估计各地履行后发卖额将迎来敏捷放量。  表2:正年夜晴和药业团体2018年至今在审的上市申请  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  正年夜晴和药业团体2018年至今在审的仿造药上市申请均按新分类申报,获批后视同过评,此中苹果酸舒尼替尼胶囊已进入行政审批阶段,艾曲泊帕乙醇胺片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、氢溴酸伏硫西汀片、沙库巴曲缬沙坦钠片、吸入用氯醋甲胆碱和依维莫司片有望冲击首仿。 【返回顶部】【打印】【封闭】

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