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齐鲁入局年销$19亿重磅药 与成都倍特争首仿_乐中乐|官网app应用首页
发布时间:2022-08-06 作者: 乐中乐

医药网6月8日讯 6月7日,齐鲁制药申报了恩曲他滨丙酚替诺福韦片(I)和恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)的4类仿造上市申请,今朝国内唯一原研药在2018年获批进口,暂无国内仿造药获批。  图1:齐鲁制药申报的产物环新2体育|官网  图2:吉祥德的恩曲他滨丙酚替诺福韦全球发卖环境(单元:百万美元)  来历:米内网跨国上市公司发卖数据库  吉祥德的恩曲他滨丙酚替诺福韦合用在与其他抗反转录病毒药物联用,医治成年和青少年(春秋12岁和以上且体重最少为35kg)的人类免疫缺点病毒1型(HIV-1)传染。该复方制剂在2016年取得FDA核准上市,2020年全球发卖额已接近19亿美元。  图3:恩曲他滨丙酚替诺福韦在国内市场的发卖环境(单元:万元)  来历:米内网数据库  2018年,NMPA核准吉祥德的固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片(I:恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg,II:恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg)用在HIV医治。米内网数据显示,2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,恩曲他滨丙酚替诺福韦的发卖额增加率为487.61%,而在中国城市实体药店终真个增速也高达177.78%,原研产物在国内市场快速放量,也引来了国内药企的强烈热闹存眷。  图4:成都倍特药业的恩曲他滨丙酚替诺福韦片审评时候轴  来历:米内网MED2.0药品审评数据库  成都倍特药业在2019年11月提交了恩曲他滨丙酚替诺福韦片(受理号为CYHS1900772)4类仿造上市申请,今朝该受理号正在审评审批中。从承办时候来看,齐鲁制药稍显劣势,但终究可否翻盘成功,我们将继续跟踪报导。  来历:CDE官网、米内网数据库  审评数据统计截至6月7日,若有讹夺,敬请斧正。 【返回顶部】【打印】【封闭】

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