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四川药企将拿下重磅首仿 $14亿品种迎首家报产企业_乐中乐|官网app应用首页
发布时间:2022-08-05 作者: 乐中乐

医药网6月4日讯 近日,首仿药研发迎新进展:海南先声药业首家提交甲苯磺酸艾多沙班片仿造药上市申请,四川高傲时期药业以仿造3类报产的替米沙坦氨氯地平片进入行政审批阶段。两款产物均为慢病用药,且在国内均仅原研厂家在售。  来历:CDE官网  甲苯磺酸艾多沙班是一种选择性Xa因子按捺剂,由日本第一三共研发,最早在2011年在日本获批用在静脉血栓栓塞,以后又有多个新顺应症获批,2020年全球发卖额1541亿日元(以6月3日汇率计,约14亿美元)。  2018年年末,甲苯磺酸艾多沙班片正式取得国度药监局核准进口,为国内患者抗凝医治带来了新选择。米内网数据显示,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端甲苯磺酸艾多沙班片发卖额跨越500万元。  今朝国内仅海南先声药业以仿造4类提交甲苯磺酸艾多沙班片上市申请,冲刺首仿。  来历:国度药监局官网  替米沙坦氨氯地平是由替米沙坦(特异性血管重要素Ⅱ受体拮抗剂)和苯磺酸氨氯地平(钙离子拮抗剂)构成的复方制剂,用在医治原发性高血压。今朝国内仅勃林格殷格翰的替米沙坦氨氯地平片在售,四川高傲时期药业独家提交该产物仿造药上市申请。  四川高傲时期药业在2018年10月以仿造3类提瓜代米沙坦氨氯地平片上市申请,2021新2体育|官网年5月进入行政审批阶段,有望拿下首仿。  来历:米内网数据库、国度药监局官网等 【返回顶部】【打印】【封闭】

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