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南京正大天晴发威!双剂型围攻拜耳“超级抗生素”_乐中乐|官网app应用首页
发布时间:2022-08-03 作者: 乐中乐

医药网8月5日讯 8月3日,南京正年夜晴和提交了磷酸专程唑胺片的4类仿造上市,该申请取得CDE承办。早在本年6月,该公司已顺遂提交了打针用磷酸专程唑胺的4类仿造上市申请,今朝相干受理号正在审评审批中。  图1:南京正年夜晴和申报的专程唑胺相干环境  来历:CDE官网  2019年3月,拜耳的磷酸专程唑胺片剂和打针剂取得NMPA核准上市,获批顺应症为革兰氏阳性菌引发的成人急性皮肤和皮肤组织传染。专程唑胺较第一代恶唑烷酮抗生素利奈唑胺比拟首要有新2体育|官网两个优势:一是用法为天天一次共利用六天,比利奈唑胺的天天两次共十天更便利;另外一个是剂型有打针剂和片剂,便利临床切换,削减病人住院时候,从而下降了费用。  图2:今朝专程唑胺申报仿造上市并在审的企业环境  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  国产仿造药方面,北京福元医药在本年4月提交磷酸专程唑胺片的上市申请,为片剂首家申报企业,南京正年夜晴和为第二家。扬子江在2019年提交了打针用磷酸专程唑胺的上市申请,本年报产的有瑞阳制药和南京正年夜晴和。  从申报时候来看,南京正年夜晴和均不是首家申报,但剂型是最全的,后续获批上市有望构成合围之势,全力掠取拜耳的市场份额。  数据来历:CDE官网、米内网数据库 【返回顶部】【打印】【封闭】

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