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山东新时代入局重磅抗肿瘤注射剂 国产品牌已封王_乐中乐|官网app应用首页
发布时间:2022-08-01 作者: 乐中乐

12月14日,山东新时期药业提交了打针用阿扎胞苷的4类仿造上市申请并取得承办,这是该公司本年报产的第6个产物。打针用阿扎胞苷是一款“亿级”抗肿瘤打针剂,被纳入国采后,国产物牌的发卖额年夜涨。  图1:山东新时期药业最新报产的产物环境  来历:CDE官网  打针用阿扎胞苷是一种核苷代谢按捺剂,可用在医治中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴随20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。原研药由美国新基公司开辟,2017年获批在中国上市,2018年经由过程构和进入国度医保目次,现为2021版国度医保目次乙类品种。  图2:今朝打针用阿扎胞苷国产批文环境  来历:米内网一键检索  2019年,正年夜晴和药业团体南京顺欣制药和四川汇宇制药同时拿下打针用阿扎胞苷的出产批文(按新分类视同过评),在“原研+仿造”配合尽力下,该产物在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端迎来了一波发卖暴增,昔时的增速高达1232%。2020年,打针用阿扎胞苷在中国公立医疗机构终真个发卖额涨至2.5亿元,增加率达129%。2021上半年,受集采降价影响,该产物发卖额连结在1亿元以上,增速下滑7.94%。  图3:2021H1打针用阿扎胞苷的企业款式  来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式  在中国公立医疗机构终端,新基制药在2019年仍然以99.69%的份额占有打针用阿扎胞苷的市场带领地位,跟着国产仿造药不竭尽力,2020年原研药企的份额跌至73.05%,正年夜晴和占20.99%,四川汇宇制药占5.97%。客岁8月,第三批国采启动并在第四时度最先履行,正年夜晴和和四川汇宇制药顺遂中标,据最新数据显示,正年夜晴和在2021上半年已成为打针用阿扎亚博im - 电竞竞猜app下载胞苷新的领军企业,市场份额跨越四成,而另外一个国产物牌四川汇宇制药也涨至24.81%。  国产物牌上市后年年暴涨,吸引到了愈来愈多的企业入局打针用阿扎胞苷,2021年至今已有上海汇伦江苏药业(上市许可持有人)和豪森拿下了新批文,健进制药和扬子江的受理号正在审评审批中,山东新时期药业有望争夺国产第五家。  表1:2021年至今山东新时期药业报产的产物环境  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  米内网数据显示,2021年至今,山东新时期药业共提交了6个产物的仿造上市申请,此中打针用阿扎胞苷、氟维司群打针液、替莫唑胺胶囊和达沙替尼片今朝获批的国产企业数目其实不多,市场空间还没有完全释放,山东新时期药业有望凭仗本身实力,在市场上分得一杯羹。  来历:CDE官网、米内网数据库  审评数据统计截至12月15日,若有讹夺,敬请斧正。 【返回顶部】【打印】【封闭】

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